L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH

Kaksoisruuvirakeistus - BCG

Kaksiruuvirakeistus on ollut vakiintunut menetelmä jatkuvaan kosteaan rakeistukseen 2000-luvun alusta lähtien. Kaksoisruuvirakeistus on suunniteltu täysin jatkuvaksi prosessiksi, ja yritykset voivat käyttää sitä lähtökohtana lääkkeiden jatkuvan valmistuksen menestyksekkäälle käyttöönotolle.

Rakeistus L.B. Bohlen
Kaksoisruuvirakeistimella

BCG Twin-Screw Granulator -rakeistuslaitetta voidaan käyttää itsenäisenä järjestelmänä tai se voidaan integroida kokonaan L.B. Bohlen QbCon® -jatkuvatoimiseen valmistuslinjaan.

Rakeistettava jauhe syötetään kahteen ruuviin, jotka pyörivät sylinterin sisällä samansuuntaisesti ja kuljettavat näin materiaalia prosessivyöhykkeen läpi sekä vaivaavat ja sekoittavat sitä samanaikaisesti. Ruuvien joustavan rakenteen ansiosta voidaan valmistaa eri huokoisuuksilla varustettuja rakeita, jotka täyttävät kaikki jatkokäsittelyn jälkeisen kuivauksen ja tabletoinnin vaatimukset.
Kaksiruuvirakenteinen rakeistamo, jossa on älykäs ohjauskonsepti
Älykkäitä ohjauskonsepteja käytetään yhdessä PAT:n (prosessianalyyttinen tekniikka), kuten NIR-spektroskopian (lähi-infrapuna-spektroskopia) kanssa in-line-pitoisuusanalyysiin tai jatkuvaan hiukkaskoko-analyysiin, tai Raman-spektroskopian kanssa, jotta voidaan valmistaa tasalaatuisia rakeita.

• Materiaalin lyhyet viipymäajat prosessissa
• (< 1 minuutti - muutama sekunti)
• Nopeat ja tehokkaat reaktiot prosessin ja laadun poikkeamiin
• Tarvittavien koneiden ja niihin liittyvien GMP-pinta-alojen pieni tilantarve
• Muutoin vaadittavien koneiden skaalautumisen välttäminen
• Sekoittaminen ja rakeistaminen yhdessä vaiheessa mahdollisimman lyhyessä ajassa
• Laitteiden käyttöönotto 100-prosenttista in-line-laadunvalvontaa varten
• Kokonaisten erien hylkääminen loppuu, koska heikkolaatuiset tuotteet voidaan poistaa valikoivasti
• Kokeellisten testaussuunnitelmien toteuttaminen mahdollisimman lyhyessä ajassa